Validasi Metode Spektrofotometri UV-VIS Untuk Studi Kelarutan Pentagamavunon-0 di dalam Pembawa Self-Nanoemulsifying Drug Delivery System

Ika Yuni Astuti, Marchaban Marchaban, Ronny Martien, Agung Endro Nugroho

Abstract


Pentagamavunon-0 memiliki aktivitas anti-inflamasi yang tinggi namun kelarutan dan absorpsinya kurang, yang dapat diperbaiki dengan formulasi SNEDDS. Salah satu parameter penting optimasi SNEDDS adalah kelarutan PGV-0 dalam berbagai minyak, surfaktan, co-surfaktan dan pada produk akhir. Penelitian ini bertujuan untuk melakukan validasi metode spektrofotometri UV-Vis yang sederhana dan murah untuk perhitungan PGV-0 dalam formulasi SNEDDS. Pengujian dilakukan dengan menggunakan spektrofotometer UV-Vis, metanol sebagai pelarut dan deteksi sinar tampak dilakukan pada panjang gelombang 419 nm. Linieritas, batas deteksi (LOD), batas kuantitas (LOQ), presisi, dan keakuratan metode tersebut ditentukan. Studi kelarutan dilakukan dengan metode shake flask termodifikasi, menggunakan labrasol sebagai model pembawa. PGV-0 yang tidak larut dipisahkan dan dibersihkan dari filtrat, dihitung dengan spektrofotometri UV-Vis yang telah divalidasi, dan kelarutan PGV-0 ditentukan. Pengukuran validasi dilakukan pada kisaran 1-8 ppm. Hasil penelitian menunjukkan adanya linieritas yang baik dengan r=0,99949, LOD=0,29 ppm, dan LOQ=0,95 ppm. Keakuratan yang dinyatakan sebagai perolehan kembali=98,32-100,74%. Presisi metode ini baik (RSD=1,29-1,93%). Perolehan kembali hasil kelarutan PGV-0 yang diperoleh dari metode spektrofotometri UV-Vis ini dibandingkan dengan kelarutan sampel yang sama yang diperoleh dari metode standar HPLC untuk perhitungan PGV-0 adalah 100,02% yang mengindikasikan keakuratan yang baik.


Keywords


validation; UV-Vis spectrophotometry; PGV-0; solubility study

References


ICH Q2A. 2005. Validation of Analytical Procedures: Definitions and Terminology. Geneva, 1995, in 2005 incorporated in Q2(R1).

ICH Q2B. 2005. Validation of Analytical Procedures: Methodology, adopted in 1996, Geneva Q2B. in 2005 incorporated in Q2(R1).

Irianto, I.D.K. 2013. Formulasi nanopartikel pentagamavunon-0 menggunakan kitosan viskositas rendah dan natrium alginat dengan metode gelasi ionik serta uji antiinflamasi secara in vivo. Thesis. Yogyakarta: Gadjah Mada University.

Kazakevich, Y. and Lobrutto, R. Editors. 2007. HPLC for Pharmaceutical Scientist. USA: John Wiley & Sons Inc, New Jersey.

Patel, J., Kevin, G., Patel, A., Raval, M., and Sheth, N. 2012. Design and development of a self-nanoemulsifying drug delivery system for telmisartan for oral drug delivery. International Journal of Pharmaceutical Investigation, 1:112-118.

Sardjiman. 2000. Synthesis of a new series of curcumin analogues, biological activities and qualitative structure-activity relationships. Dissertation. Gadjah Mada University.

Snyder, L.R., Kirkland, J.J., and Dolan, J.W. Editors. 2010. Introduction to Modern Liquid Chromatography. Third edition. New Jersey USA: John Wiley & Sons, Inc.

Soediman, S. 2003. Pemurnian dan pengembangan metode analisis pentagamavunon-o dalam cairan biologis dan homogenat organ tikus. Thesis. Gadjah Mada University.


Full Text: PDF

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.

ISSN: 2579-910X